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什么是注射用水

阅读:241次 日期:2018-01-18 08:38:59
 

    注射用水指符合中国药典注射用水项下规定的水。注射用水为蒸馏水或去离子经蒸馏所得的水,故又称重蒸馏水。为了有效控制微生物污染且同时控制细菌内毒素的水平,纯化水、注射用水系统的设计和制造出现了两大特点:一是在系统中越来越多地采用消毒/灭菌设施;二是管路分配系统从传统的送水管路演变为循环管路。

    注射用水是生物制药企业中各类直接注射入人体内药物的溶剂。注射用水系统就是先把纯化水通过蒸馏方法制备成注射用水,再把制备的注射用水通过一定的储存、循环、热交换、分配、流量控制等供应至工艺设备,注射用水系统需隔离一切外部污染和防止内部对系统内介质产生二次污染,并且注射用水系统能防止细菌等微生物的滋生。注射用水系统主要包括注射用水制备、循环储存、动态分配和工艺控制等主要模块。

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