自2011年3月1日起，再新建的药品生产企业和药品生产企业新建车间均应符合《药品生产质量管理规范（2010年修订）》的要求（即新版GMP）要求）。现有药品生产企业血液制品、疫苗、注射剂等无菌药品的应在2013年12月31日前通过新版GMP认证，其他类别药品则要在2015年年底达到要求，否则不能继续生产。
　　　新版GMP促进行业内部的分化；随着行业进一步整合，全年行业增速有望回升：新版GMP于2014年1月1日开始执行，未通过的企业面临停产。化药制剂，中成药和生物制品子行业亏损企业占比较往年明显提升，行业分化凸显。
　　　从全年来看，业内人士认为新版GMP，新版医疗器械监督管理条例等制度的推行将进一步促进行业分化整合；随着整合和淘汰的完成，行业整体增速有望回到15~20%区间。
　　　子行业方面，1-2月利润增速高于行业平均的子行业为有原料药，化药制剂，兽药和卫生材料；中药饮片和行业平均保持一致；增速低于行业平均的子行业有中成药，生物制品和医疗器械。