“GMp”中文意思是”良好的作业规范“或是“优良制造标准”，是一种特别注重在生产过程种实施产品质量与卫生安全的自主性管理制度。是一套适用于制药食品行业的强制性标准，要求企业从原料、人员、设备设施、生产过程、包装运输、质量控制以及洁净管道设备的安装都要达到卫生级质量要求即符合GMP规定。

 GMP提供了药品生产和质量管理的基本准则，药品生产必须符合GMP的要求，药品质量必须符合法定标准。为了药品食品质量符合GMP规定的法定要求，我国卫生部于1995年7月11日下达卫药发（1995）第35号"关于开展药品GMP认证工作的通知"。药品GMP认证是国家依法对药品生产企业（车间）和药品品种实施GMp   监督检查并取得认可的一种制度，是国际药品贸易和药品监督管理的重要内容，也是确保药品质量稳定性、安全性和有效性的一种科学的先进的管理手段。新开办药品生产企业审批，对未取得药品GMP认证书的，不得发给《药品生产企业许可证》。