在制药行业中需要用到大量的水，水成为了一种重要原料，也是保证药品质量的重要元素之一，制药企业GMP认证中重点检查的两个重要项目就是制药用水的标准和厂房的洁净级别。

制药用水一般分为饮用水，纯化水、注射用水、灭菌注射用水。饮用水是公司的自来水，又称原水，不直接用于生产制剂和制备药品；纯化水为饮用水经离子交换法、反渗透法蒸馏法或其他方法制得的不含任何附加剂的制药用水。（采用离子交换法、反渗透法、超滤法等非热处理制备的纯化水又称去离子水；采用蒸馏器用蒸馏法制备的纯化水又称蒸馏水。）纯化水可作为配制普通药物制剂用的溶剂或试验用水，不能用于注射剂的配制。注射用水是以纯化水作为原水，经过特殊设计的蒸馏器蒸馏冷凝冷却后经过膜过滤制备而得的水，可用作配制注射剂用的溶剂。灭菌注射水为注射用水依照注射剂工艺制备所得的水，用于灭菌粉末的溶剂或注射液的稀释剂。

制药用水的水质标准规定，饮用水应符合《生活饮用水卫生标准》；纯化水注射水水质标准应符合中国药典所规定，纯化水水质标准：电阻率：≥0.5Ω.CM，电导率：≤0.5Ω.CM，氨≤0.3μg/ml，硝酸盐≤0.06μg/ml，重金属≤0.5μg/ml，微生物10CFU/100ml，内霉素0.25EU/ml。

注射用水的水质标准PH值5.2—6.8，硝酸盐≤0.25EU/ml  亚硝酸盐≤0.25EU/ml  氨≤0.25EU/ml不挥发物≤0.25EU/ml  重金属≤0.25EU/ml  细菌内毒素＜0.25EU/ml  微生物＜0.25EU/ml